2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)內容主要(yao)(yao)(yao)圍繞(rao)藥品許可(ke)證(zheng)變更增(zeng)加(jia)維生素B2和(he)(he)(he)(he)(he)腺(xian)苷鈷胺事項的相關工作(zuo)開(kai)展(zhan)，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照(zhao)2010年版GMP要(yao)(yao)(yao)求和(he)(he)(he)(he)(he)自治區食品藥品監督管(guan)(guan)理局制定的許可(ke)證(zheng)驗(yan)收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)條款進行(xing)，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)過(guo)程中(zhong)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通過(guo)對(dui)我(wo)公(gong)司(si)在企業負責人(ren)、質量負責人(ren)、生產和(he)(he)(he)(he)(he)質量檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)員(yuan)資(zi)質、生產廠房、設施布(bu)(bu)局和(he)(he)(he)(he)(he)環境衛(wei)生、生產工藝布(bu)(bu)局和(he)(he)(he)(he)(he)流程、生產、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)設備儀器管(guan)(guan)理和(he)(he)(he)(he)(he)校驗(yan)、物(wu)料(liao)和(he)(he)(he)(he)(he)產品倉儲、質量管(guan)(guan)理文件和(he)(he)(he)(he)(he)制度建(jian)設等(deng)方面進行(xing)文件查(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)(he)(he)生產現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)，我(wo)公(gong)司(si)符合藥品生產許可(ke)相關條件和(he)(he)(he)(he)(he)要(yao)(yao)(yao)求。

本次(ci)藥(yao)品生(sheng)產許可證(zheng)變(bian)更增(zeng)加范圍的(de)的(de)檢(jian)查和驗收并取得證(zheng)書，標志著我(wo)公司維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具(ju)備(bei)了(le)原料藥(yao)的(de)生(sheng)產條件，我(wo)公司將嚴格按照國家有關藥(yao)品生(sheng)產管(guan)理(li)規范要求積極籌(chou)備(bei)新版藥(yao)品GMP認(ren)證(zheng)檢(jian)查工作(zuo)，爭取早日完(wan)成認(ren)證(zheng)并投入(ru)生(sheng)產銷售(shou)。